Эребуни медицинский центр Prime Quality Standard

Этический комитет

Председатель ЭК – Нарине Рафаеловна Мамиконян.

Контактная информация:


  1. Местонахождение:
  2. Время приема: понедельник с 14.00 до 15.00 ч.(уточнить график приема можно по телефону: ……., секретарь А. П. Азизбекян);
  3. Заседание этического комитета проводится каждый последний понедельник месяца с 14.00 ч. в Актовом зале ЭМЦ.


Цели этического комитета:


  1. Защита прав и интересов, вовлеченных в исследование пациентов и здоровых волонтеров;
  2. Защита прав и интересов исследователей;
  3. Беспристрастная этическая оценка клинических и экспериментальных исследований;
  4. Обеспечение проведения качественных клинических и экспериментальных исследований в соответствии с международными нормами;
  5. Обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы при проведении исследования.


Основные задачи этического комитета:

 

  1. Независимо и объективно оценивать безопасность и неприкосновенность прав человека по отношению к испытуемым, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
  2. Оценивать соответствие исследования гуманистическим и этическим нормам;
  3. Оценивать целесообразность проведения каждого исследования;
  4. Оценивать соответствие исследователей, технических средств, Протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации принципам проведения качественных клинических испытаний;
  5. Осуществлять наблюдение за соблюдением стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты данных, получаемых при клинических испытаниях.


Состав комитета


 

Председатель Этического комитета Нара Рафаеловна Мамиконян –директор ЭМЦ
Секретарь Этического комитета Арлета Азизбекян
Члены Этического комитета Михаил Владимирович Манукян – медицинский директор ЭМЦ
  Артур Альбертович Ростомян – Исполнительный Директор ЭМЦ
  П. Константин – Директор информационного агенства «Арка»
  А.Р. Аванесян – Директор центра охраны здоровья «Асклепий»
  Его преосвещенство Татев Саргсян – Архиепископ святого Эчмиадзина
  И. Кушкян – член группы волонтеров по связи с посетителями ЭМЦ


Нормативные документы:


  1. Приказ о создании Локального Этического Комитета (ЛЭК)
  2. Список состава ЛЭК;
  3. Устав Этического комитета;


Стандартные процедуры;

 

  1. Структура и регламент работы Этического комитета
  2. Документация Комитета по Этике, отчетность и архивирование
  3. Порядок принятия решений.
  4. Этическое сопровождение, мониторинг, последующее наблюдение и рассмотрение материалов одобренного исследования.
  5. Требования к Информированному Согласию и процедуре его получения.
  6. Отчет по проведению многоцелевых клинических исследований .


Документы для проведения клинических исследований на базе ЭМЦ

  1. Протокол Клинического Исследования.(формат MS Word - 21 Kb.)
  2. Титульный лист.(формат MS Word - 19 Kb.)
  3. Требования к предоставлению материалов исследования до его начала.(формат MS Word - 31 Kb.)
  4. Предоставление в комитет по этике (заявка).(формат MS Word - 40 Kb.)
  5. Заключение рецензента по НИР.(формат MS Word - 38 Kb.)
  6. Информационные формы.(формат MS Word - 30 Kb.) – Форма информационного письма.


Документы для проведения экспериментальных исследований на базе ЭМЦ

  1. Документы комитета, необходимые для проведения этической экспертизы.(формат MS Word - 29 Kb.)
  2. Титульный лист (на бумажную папку) (формат MS Word - 19 Kb.)
  3. Список документов, предоставляемых в ЛЭК, для прохождения этической экспертизы:.(формат MS Word - 22 Kb.)
  4. Заключение рецензента.(формат MS Word - 37 Kb.)
  5. Порядок проведения этической экспертизы научно-исследовательских работ, проводимых на животных..(формат MS Word - 38 Kb.)
  6. Справка о выполненном объеме НИР.(формат MS Word - 22 Kb.)
В соответствии с "Законом авторских и смежных прав" при копировании или воспроизведении материалов, размещенных на сайте, указание источника - Веб сайт Медицинского Центра Эребуни erebunimed.com обязательно.
Наверх